華納藥廠陷專利訴訟 哪些因素拖凈利潤“后腿”?

近日，上交所官網(wǎng)顯示，湖南華納大藥廠股份有限公司(下稱“華納藥廠”)將于12月15日上會，接受科創(chuàng)板上市委的審議。

此次申請上市，華納藥廠擬募集資金13.82億元，用于年產(chǎn)1000噸高端原料藥物生產(chǎn)基地建設(shè)項目(一期及二期續(xù)建)、年產(chǎn)30億袋顆粒劑智能化車間建設(shè)項目、中藥制劑及配套質(zhì)量檢測中心建設(shè)項目，以及藥物研發(fā)項目的建設(shè)之中。

《國際金融報》記者注意到，公司近年來收入增長的同時銷售費用也在飛速上升，且還涉及到了兩起專利訴訟之中。

銷售費大漲

據(jù)介紹，成立于2001年的華納藥廠主要從事藥品制劑和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品分布于消化、呼吸、抗感染等領(lǐng)域。

不過，華納藥廠目前的產(chǎn)品主要還是以仿制藥為主。

按照2020年版《藥品注冊管理辦法》注冊分類原則統(tǒng)計，2017年—2019年和2020年上半年(下稱“報告期”)，公司來自仿制藥(制劑及原料藥)收入分別為2.48億元、3.97億元、5.81億元、2.95億元，占各期總收入比例分別為66.43%、67.08%、70.69%、76.44%;改良型新藥收入在公司各期總收入分別占比29.17%、25.92%、20.27%、15.01%，相比仿制藥而言則占比較低。

據(jù)悉，改良型新藥是指在原有藥物的基礎(chǔ)上將進行改進，有一定的臨床基礎(chǔ)，大部分產(chǎn)品不需要進行完整臨床實驗。一位醫(yī)藥行業(yè)資深人士對記者表示，隨著國內(nèi)仿制藥價格競爭激烈，對于一些生產(chǎn)仿制藥的企業(yè)來說，改良型新藥可以提供更好的選擇。

上會稿顯示，2017年到2019年，華納藥廠的營業(yè)收入由3.75億元增長至8.25億元，年復合增長率高達48.32%;相比于收入的快速增長，公司近三年的凈利潤的年復合增長率為39.33%，低于收入的增速。

那么，是哪些因素拖了凈利潤的“后腿”?

記者翻閱財報后發(fā)現(xiàn)，公司近年來的銷售費用上漲迅速，由2017年的1.14億元上升至2019年的3.72億元，增長率為227.31%;同期的銷售費用率也從從30.29%上升到42.85%。

在銷售費用的明細中，市場推廣費占比超過95%，而進一步細看，學術(shù)推廣費占了“大頭”，這部分主要是從各類會議及調(diào)研咨詢中產(chǎn)生的費用(主要為了提高公司的知名度，具體支出包括會議場地費、宣傳材料費、差旅費、酒店住宿、勞務(wù)費、餐費、會議用品等雜費)。

業(yè)內(nèi)人士認為，藥企銷售費用的增長與“兩票制”的實施不無關(guān)系。

據(jù)悉，“兩票制”政策實施以來，藥企的產(chǎn)品銷售不再經(jīng)代理經(jīng)銷商進入終端服務(wù)機構(gòu)，而是直接銷售給配送經(jīng)銷商并由其直接銷售，產(chǎn)品在相應終端機構(gòu)的市場與學術(shù)推廣等工作轉(zhuǎn)由制劑生產(chǎn)企業(yè)通過外包服務(wù)等自行承擔。

涉專利訴訟

在投入的研發(fā)上，近三年來，公司投入的研發(fā)費用分別為1519.62萬元、2561.53萬元、4542.64萬元、3252.41萬元。

需要指出的是，研發(fā)費用中委外費用占比較高。報告期內(nèi)，委外研發(fā)費用在總研發(fā)費用中占比33.80%、41.93%、50.58%、43.31%。

對此，華納藥廠表示，公司在藥品的研發(fā)過程中，按行業(yè)慣例將臨床研究委托CRO機構(gòu)聯(lián)合大型醫(yī)院共同完成。未來，隨著多個仿制藥項目、一致性評價項目等進入臨床研究階段，加上藥理、毒理和部分藥學工作的外包研究，委外研究費用比例還有可能會進一步提升。

記者還發(fā)現(xiàn)，華納藥廠存在正在進行中的專利訴訟。

據(jù)披露，2019年8月，南京圣和藥業(yè)股份有限公司(下稱“圣和藥業(yè)”)提起訴訟，認為華納藥廠及大連中信銷售的產(chǎn)品侵犯了其兩項與左旋奧硝唑相關(guān)的專利;2020年5月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院作出判決，要求華納藥廠及大連中信立即停止對圣和藥業(yè)相關(guān)專利的侵害，并共同賠償圣和藥業(yè)經(jīng)濟損失共計60萬元及合理費用共計20萬元。

截至招股書簽署日，華納藥廠因不服上海知識產(chǎn)權(quán)法院作出的判決，已向最高人民法院提起上訴，目前的進展為已經(jīng)立案。

根據(jù)公開資料，左奧硝唑系華納藥廠2類改良型新藥(唯一在售的原1.3類新藥)，自2019開始產(chǎn)生收入，當年貢獻了63.15萬元的收入，在公司總收入中占比0.08%，占比較小。但華納藥廠表示，左奧硝唑上市時間短且產(chǎn)品處于推廣初期，其作為抗感染產(chǎn)品線的補充，未來可能成為公司的主要產(chǎn)品之一。

此外，華納藥廠還指出，訴訟對左奧硝唑產(chǎn)品的銷售影響存在不確定性，如專利訴訟出現(xiàn)敗訴則可能導致其無法繼續(xù)銷售，進而將使得公司在短期內(nèi)損失一個主要產(chǎn)品的發(fā)展機會，對未來盈利能力提升也或產(chǎn)生負面影響。

那么，若上述專利訴訟最終敗訴，公司將采取怎樣的應對措施來降低其影響?帶著問題，記者向華納藥廠發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿暫未收到回復。(記者 楊紫薇)

關(guān)鍵詞： 華納藥廠 專利訴訟